Skip to content

Opłaty za wyszukiwania dla podmiotów badawczych

3 miesiące ago

915 words

Chociaż dr Lind (wydanie z 19 lipca) * argumentuje przekornie przeciwko wykorzystaniu opłat za znalezienie, uważam, że jest dla nich miejsce w rekrutacji pacjentów bez naruszenia etyki lekarskiej.
Po pierwsze, akceptujemy fakt, że badaczom nie jest niewłaściwe rekrutowanie pacjentów na studia, pod warunkiem, że badania zostały poddane przeglądowi i zatwierdzone w odpowiedni sposób oraz że rekrutacja odbywa się za zgodą lekarza prowadzącego. Po drugie, przyjmujemy, że przy rekrutowaniu pacjentów, badacze (i ich towarzysze, pielęgniarki badawcze itp.) Otrzymują korzyść, która jest w pewnym stopniu proporcjonalna do ich sukcesu w pozyskiwaniu pacjentów do badania. Ta korzyść jest zwykle pieniężna. Niektóre badania sponsorowane przez władze federalne – na przykład National Breast Adjuvant Breast Project – w rzeczywistości opłacają badaczy w bezpośredniej proporcji do liczby pacjentów rekrutowanych do badania, podobnie jak wiele badań sponsorowanych przez domy farmaceutyczne. Po trzecie, polityka Massachusetts General Hospital wobec opłat za wyszukiwanie nie jest wykonalna, jak pokazała elementarna ekonomia i doświadczenie komunistycznego świata. Proponowanie wszystkim członkom klasy jednakowej nagrody za pracę kilku osób prawdopodobnie nie będzie skuteczne. Po czwarte, jeśli zachęty są potrzebne, aby poprawić udział pacjentów w badaniach klinicznych, zachęta pieniężna nie różni się logicznie od książki, wkładu do funduszu edukacyjnego lub jakiegokolwiek innego upominku przynoszącego korzyści odbiorcy. Wreszcie dr Lind zaczyna od sugerowanych przesłanek, że badacze kliniczni nie mogą zaufać etycznym stosowaniu zachęt finansowych i że pacjenci nie będą chronieni przez inne zabezpieczenia związane z przeprowadzeniem badania. Tutaj jest miejsce na rozbieżności.
Powinny istnieć ograniczenia w korzystaniu z opłat za wyszukiwanie. Nie powinny być uwarunkowane uczestnictwem pacjenta w badaniu, ale mogą być uzależnione od wykazania kwalifikowalności pacjenta. Opłat odkrywcy nie należy przekazywać osobom, które mają udział w projekcie badawczym lub których związek z głównym badaczem projektu wiąże się z zależnością. Opłaty nie powinny być duże; oferowana kwota nigdy nie powinna odwracać uwagi osób z ich obowiązków od swoich pacjentów.
Jeśli naprawdę wierzymy w autonomię pacjentów i zgadzamy się, że badania kliniczne często zapewniają najlepsze możliwe leczenie pacjenta, a także korzyści dla społeczeństwa, opłaty za poszukiwania mogą być rozwiązaniem problemu narastających problemów związanych z rekrutacją pacjentów na studia. Wszakże można argumentować, że jest to sprzeczne z ideałem autonomii dla pacjenta, aby nie być świadomym możliwości zapisania się w takiej próbie. Nie widzę żadnej różnicy między funkcjonariuszem domowym mówiącym pacjentowi: Dr X studiuje twoją chorobę i byłbym wdzięczny, gdybyś pozwolił mu rozmawiać z tobą o jego studiach i ten sam oficer mówi: Dr. X bada twoją chorobę, a ja dostanę niewielką opłatę, jeśli pozwolisz mu porozmawiać z tobą o jego studiach.
Zamiast potępiać opłaty za znalezienie, pozwól nam dojść do porozumienia co do tego, jakie ograniczenia należy nakładać, gdy takie opłaty są rozważane.
Donald J Higby, MD
Baystate Medical Center, Springfield, MA 01199
Numer referencyjny * Lind SE. . Opłaty za wyszukiwanie przedmiotów badań. N Engl J Med 1990; 323: 192-5.
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
Oprócz podniesienia kwestii etycznych omawianych przez dr Linda, płatność lub otrzymanie opłat za znalezienie skierowania pacjentów na badania kliniczne może w pewnych okolicznościach naruszać prawo federalne. Artykuł 1128B (b) (1) ustawy o ubezpieczeniach społecznych1 stanowi, że
Kto świadomie i umyślnie żąda lub otrzymuje wynagrodzenie … bezpośrednio lub pośrednio, jawnie lub skrycie, w gotówce lub w naturze – (A) w zamian za skierowanie osoby do osoby w celu umeblowania … jakiegokolwiek przedmiotu lub usługi która płatność może być dokonana w całości lub w części na podstawie tytułu XVIII [Medicare] lub państwowego programu opieki zdrowotnej [dotacje na fundusz opieki medycznej, stypendia dla matek i dzieci oraz dotacje na świadczenia socjalne] […] jest winna zbrodni i skazania grzywna nie może przekroczyć 25 000 USD lub zostać uwięziona za nie więcej niż pięć lat, lub za jedno i drugie.
W podsekcji 2 określono podobne kary dla osoby płacącej lub oferującej zapłatę za skierowanie. Podsekcja 3 zwalnia pracowników, ustalenia dotyczące zakupów grupowych, odpowiednio ujawnione i przekazane rządowi rabaty oraz praktyki dozwolone w przepisach amerykańskiego Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej. Projekty rozporządzeń nie stanowią wyjątku dla rekrutacji na badania kliniczne.2
Ponadto, sekcja 1128 (b) (7) ustawy o ubezpieczeniach społecznych3 przewiduje wykluczenie z udziału w programie Medicare i państwowej opiece zdrowotnej dowolnej osoby lub podmiotu, o których sekretarz decyduje, dokonała aktu opisanego w … sekcja 1128B [statut antikiksu opisany powyżej].
W związku z tym, płatność lub otrzymanie takich opłat za skierowanie dla pacjenta, którego opieka finansowana jest za pośrednictwem któregokolwiek z tych programów federalnych, jest zagrożeniem dla zarówno rekrutera, jak i strony odsyłającej. Aby uniknąć możliwości zostania gościem federalnym (lub wykluczeniem z programów Medicare i państwowych programów opieki zdrowotnej), każda ze stron powinna rozważyć źródła wszystkich funduszy na opiekę nad danym pacjentem.
David Hsia, JD, MD, MPH
Departament Zdrowia i Opieki Społecznej, Biuro Generalnego Inspektora, Waszyngton, DC 20201
3 Referencje1. 42 USC 1320a-7b (b) (1).
Google Scholar
2. Departament Zdrowia i Opieki Społecznej, Biuro Sekretarza. . Programy Medicare i Medicaid: oszustwa i nadużycia Przepisy OIG przeciwko odrzutom. Fed Regist 1989; 54: 3088-95.
MedlineGoogle Scholar
3. 42 USC 1320a-6 (b) (7).
Google Scholar
(2)
[patrz też: sylimarol ulotka, emg badanie cena, wyszukiwarka skierowań nfz ]

0 thoughts on “Opłaty za wyszukiwania dla podmiotów badawczych”