Skip to content

Porównanie siarczanu magnezu i nimodypiny w zapobieganiu rzucawce cd

3 miesiące ago

480 words

Kobiety, które miały napad drgawkowy podczas otrzymywania siarczanu magnezu nadal otrzymywały ten lek zgodnie z reżimem instytucjonalnym. Początkowo planowaliśmy przeprowadzić badanie 1000 pacjentów na grupę, z okresowymi analizami przeprowadzanymi co sześć miesięcy przez niezależny monitor badań i dostosowanymi do wielu analiz przy użyciu metody Lan-DeMets. Badanie zostało zakończone na początku (sierpień 2000 r.), Kiedy planowana analiza okresowa wykazała znacznie częstsze występowanie drgawek w grupie nimodypiny.
Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS (wersja 8, SAS Institute). Do sprawdzenia normalności rozkładu zastosowano test Wilk-Shapiro. Dwie grupy porównano z użyciem analizy wariancji, teście z dwiema próbkami, testu sumy punktów Wilcoxona, dokładnego testu Fishera, testu chi-kwadrat lub regresji logistycznej, odpowiednio. Przeprowadzono jednoczynnikowe analizy w celu zidentyfikowania zmiennych demograficznych i klinicznych związanych z występowaniem napadów. Statystycznie istotne zmienne zostały zidentyfikowane przy użyciu dokładnego testu Fishera i jednozmiennej regresji logistycznej. Zmienne, które były istotnie związane z napadem w analizach jednoczynnikowych, zostały uwzględnione jako współzmienne w wieloczynnikowej analizie regresji logistycznej, wraz z innymi wybranymi zmiennymi, które uznano za uzasadniające ocenę.
Rodzaj znieczulenia został sklasyfikowany jako brak tylko miejscowej infiltracji, regionalny (zewnątrzoponowy lub rdzeniowy) i ogólny. Rodzaj znieczulenia został wyłączony z ogólnej analizy napadów padaczkowych i był analizowany tylko w grupie pacjentów, którzy mieli napad padaczkowy (ci pacjenci byli wszyscy w grupie nimodypiny). Nie można przeanalizować efektu znieczulenia przedporodowego ze względu na brak pewności co do czasu podania znieczulenia (przed lub po napadzie).
Iloraz szans obliczony z regresji logistycznej uznano za rozsądną ocenę stosunku ryzyka.17 W porównaniach, które zawierały komórkę o zerowej częstotliwości, estymator logitowy zastosowany dla współczynnika ryzyka zawierał korektę 0,5 w każdej komórce, a przedział ufności mógłby nie można uzyskać. Wszystkie testy istotności były dwustronne, z poziomem . wynoszącym 0,05.
Bayer dostarczył nimodipinę. Sponsor ten nie był zaangażowany w projekt badania, interpretację danych ani pisanie tego raportu. Badacze mieli pełny dostęp do danych.
Wyniki
Do badania zakwalifikowano 1750 pacjentów od lipca 1995 r. Do listopada 2000 r. Dodatek pokazuje liczbę zarejestrowanych pacjentów i liczbę osób, które otrzymały badany lek w każdym miejscu. Dane były dostępne dla 1650 z 1750 pacjentów (94,3%): 819 z 1650 otrzymało nimodypinę, a 831 – siarczan magnezu. W sumie włączono 99 pacjentów, przydzielono im numer badania i poddano randomizacji, ale nie przyjęto żadnego leku. W większości przypadków było tak dlatego, że rodziły przed podaniem leku lub z powodu problemów logistycznych, które uniemożliwiły terminowe podawanie badanego leku. W związku z tym karty danych nie zostały wypełnione u tych pacjentów. Jeden pacjent z grupy siarczanu magnezu został wycofany z badania, ponieważ przerwano indukcję porodu i wdrożono leczenie zachowawcze
[podobne: psychoterapia zabrze, jak wygląda badanie u lekarza medycyny pracy, usg płuc ]
[podobne: dyżury aptek gubin, forskolin apteka, olx siemiatycze ]

0 thoughts on “Porównanie siarczanu magnezu i nimodypiny w zapobieganiu rzucawce cd”